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研發(fā)部總監(jiān)

江蘇大同盟制藥有限公司

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面議

不限 / 碩士 / 性別不限 / 面議 / 不限到崗

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招聘面議

職位發(fā)布人:祝女士

187****6705,052****812691 顯示號碼

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職位描述

1碩士以上學歷,醫(yī)學和藥學類食品工程生物化學等相關專業(yè),中級以上職稱;

2十年研發(fā)工作經驗,5年團隊管理及同崗位工作經驗,了解新產品研發(fā)全過程并有新產品研發(fā)經歷和成果;

3具有較強的中藥制劑工作經驗及研發(fā)小試中試試驗,精通多種產品制劑工藝;

4熟悉保健品食品等國家相關法律法規(guī),了解市場上流通的保健品情況,有較強的獨立自主研發(fā)能力和出色的團隊協(xié)作精神,有較好的學習能力人際協(xié)調能力商務談判能力和溝通能力。
工作概述:1負責指導具體醫(yī)用(保健品)食品項目及國家申請重大項目的信息和資料收集文獻檢索,整理和信息篩選工作,并根據公司市場發(fā)展方向確定產品研發(fā)規(guī)劃和年度研發(fā)項目計劃;

2組織研發(fā)產品的臨床應用結果分析,申報成果,上市各項準備工作;

3負責研發(fā)部部門整體工作的分配與考核指導編寫具體項目的可行性分析報告,立項論證新產品研發(fā)的組織實施參與企業(yè)技術平臺搭建部門內及公司內部其他部門的協(xié)調;

4負責指導新產品小試中試試驗研究,指導各項目研發(fā)所用原輔料廠家的調研篩選審計和確認;

指導新產品小試中試配方設計及制劑研究及相關試驗工作;

跟蹤各個項目的研發(fā)進度,解決存在的問題;

5負責指導新產品質量標準研究新產品藥理研究和臨床試驗等工作方案確定及相關問題的溝通與解決;

6負責指導及跟蹤新產品報批流程,組織對國家或重大專項申請資料的搜集整理編寫及答辯等;

7團隊管理:負責部門各項目研發(fā)團隊的建設管理和考核,指導培養(yǎng)團隊成員,配合其他部門做好相關工作;

8參與組織公司技術平臺建設,包括實驗室硬件建設及人員梯隊建設;

9完成上級安排的其他工作。

公司簡介
江蘇大同盟制藥有限公司于2012年6月開始籌建,2013年3月在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城注冊成立,公司注冊資本3300萬元人民幣,主要進行凍干粉針劑和小容量注射劑藥品的生產。中國醫(yī)藥城地處長江三角洲,總體規(guī)劃面積30平方公里,由科研開發(fā)區(qū)生產制造區(qū)會展交易區(qū)康健醫(yī)療區(qū)教育教學區(qū)綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成,是中國首家國家級醫(yī)藥高新區(qū),江蘇大同盟制藥有限公司依據中國醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源,便利的地理位置,優(yōu)惠的園區(qū)政策,促成企業(yè)跨越式發(fā)展。公司具備健全的組織機構,完善的質量管理體系,配備了與生產相適應的管理人員與技術人員,建立了與質量管理相適應的培訓體系管控標準,嚴格按照GMP管理規(guī)范進行生產管理活動,2016年1月取得藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產許可證,2016年6月取得了國家藥品GMP認證證書,建有兩個凍干粉針車間一個小容量注射劑車間及相應質檢倉儲動力環(huán)保等輔助設施,具體的生產設備及產能如下:①7-10ml西林瓶凍干粉針生產線一條,產能為18萬支/班/天,裝備了500瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,40m2凍干機4臺。rn②2-5ml西林瓶凍干粉針生產線一條,產能為14萬支/班/天,配套400瓶/分鐘無菌液體灌裝線一條,16m2凍干機2臺。③1-20ml安瓿水針灌封生產線一條,產能為15萬只/班/天,配套500瓶/分無菌液體灌封線一條,1200L自動配液系統(tǒng)及其他輔助設施。rn目前已進入規(guī);a,穩(wěn)定供應大同盟全國的銷售體系。江蘇大同盟制藥有限公司依托自身藥品制造研發(fā)創(chuàng)新市場運營渠道銷售等核心業(yè)務板塊,積極開展形式多樣的合作項目,覆蓋委托加工生產MAH合同定制品種技術合作等多個領域,面向客戶與市場需求,積極打造藥品高端制造平臺,完善質量管制體系,踐行科學嚴謹系統(tǒng)的質量管理工作,我們將本著開放交流與合作共贏的精神,積極與廣大業(yè)界同仁開展合作項目,憑借自身優(yōu)勢與資源整合共贏產業(yè)未來。
該公司的其TA職位
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  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
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0平均回復時長
5招聘職位
職位名稱:研發(fā)部總監(jiān)
公司名稱: 江蘇大同盟制藥有限公司
 
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