注冊專員

職責描述：1負責醫(yī)療器械產品注冊資料的撰寫匯編申報，以及相關證照的延續(xù)變更工作；

2負責產品申報資料的收集整理和存檔，產品注冊申報材料的報送督辦工作；

3負責與檢測機構審評中心保持良好協調和溝通，保證業(yè)務的順利運作；

4負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)標準的收集更新存檔；

5負責公司項目申報與實施專利申報檢索及維護等工作；

6公司交辦的其他工作。
任職要求：1生物學藥學高分子材料等相關專業(yè)，本科及以上學歷；

22-3年以上醫(yī)療器械藥品相關產品注冊工作經驗，獨立完成過二類及以上醫(yī)療器械產品注冊經驗的優(yōu)先；

3熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)注冊申報流程及相關的技術指導原則；

4熟悉醫(yī)療器械質量管理規(guī)范熟悉ISO13485等相關知識；

5具備相關工作的協調組織能力，接受領導安排的其他工作