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QA工程師

泰州興普泰生物制藥有限公司

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6千-8千/月

不限 / 本科 / 性別不限 / 若干人 / 不限到崗

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招聘若干人

職位發(fā)布人:

188****9552 顯示號碼

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職位描述

崗位職責(zé):1、對GMP文件進(jìn)行編寫和制定。
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善。
3、組織(參與)進(jìn)行GMP認(rèn)證以及客戶的審計(jì)工作。
4、負(fù)責(zé)文件和檔案的整理。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控。
6、組織(參與)相關(guān)驗(yàn)證工作。
任職要求:1、藥學(xué)、藥物分析、微生物或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī),具有三年以上制藥(原料藥)企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具有GMP管理和申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立進(jìn)行或者主持某大類文件的編寫,包括SMPSOPTS等。
4、能夠獨(dú)立閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn),具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析能力。
5、熟練運(yùn)用Office等辦公軟件。
6、有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通技巧。

公司簡介
勝普澤泰(Space Peptides)主要聚焦于創(chuàng)新型、難成藥、前瞻性靶點(diǎn)的多肽創(chuàng)新藥研發(fā),以人工智能與藥物結(jié)構(gòu)大數(shù)據(jù)為核心技術(shù),致力于為全球制藥企業(yè)提供多肽新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化服務(wù)。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)背景的博士組建而成,包括瑞士國家競爭力中心副主任科學(xué)家,國家青年千人計(jì)劃科學(xué)家,瑞士制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家等。在瑞士及國內(nèi)多地設(shè)有研發(fā)中心與生產(chǎn)基地,并與廈門大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)設(shè)有聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)與高附加值多肽原料藥產(chǎn)品的智能化生產(chǎn)基地。公司已為國內(nèi)外多家藥企提供多肽創(chuàng)新藥CRO及CDMO服務(wù),包括人福藥業(yè)、興齊眼藥、康緣藥業(yè)、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
該公司的其TA職位
泰州興普泰生物制藥有限公司
  • 制藥/生物工程
  • 民營
  • 泰州-泰興
  • 100-499人
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時長
9招聘職位
職位名稱:QA工程師
公司名稱: 泰州興普泰生物制藥有限公司
 
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