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1.負責質量體系的建設,熟悉國家標準的相關要求,精通質量體系的相關要求,并可以靈活運用;2.負責文件和記錄的管理,確保管理合規(guī),組織內部審核(體系審核,產品審核,過程審核)3.負責質量部門的日常工作的開展和管理;4.負責對原材料、包材、成品進行檢驗并出具檢測報告,保障物料質量合格,并對不合格情況進行統(tǒng)計分析,督促對不合格物料及時跟進相關部門處置;5.協(xié)助和參與公司質量改進方案的制定工作,并配合落實改進方案;6.熟練掌握檢測儀器的使用、維護方法;7.遵守實驗室制度,準確認真填寫實驗檢測數(shù)據(jù),及時匯報檢測結果;任職資格:1.本科及以上學歷。2.必須具有產業(yè)化質量體系管理 3 年工作經(jīng)驗。3.5年以上無菌制劑生產質量管理經(jīng)驗,至少3年以上無菌制劑QA工作經(jīng)驗。4.工作積極主動,誠信正直,責任心強,關注細節(jié),有良好的團隊合作溝通能力。5.熟悉 Office 辦公軟件的使用。
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