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江蘇中治制藥有限公司

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不限 / 本科 / 性別不限 / 1 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州市藥城大道1號(hào)(藥城大道南側(cè)口泰路東側(cè))C1幢1411室 ) 上班路線查詢

招聘1

職位發(fā)布人:龍?zhí)煳?/span>

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職位描述

崗位職責(zé):1質(zhì)量保證文件的起草,GMP體系其他文件的審核;

2GMP體系文件的分發(fā)收回銷毀保存等文件管理工作;

3供應(yīng)商管理;

確認(rèn)驗(yàn)證的實(shí)施;

不合格品處理;

偏差及變更處理;

4質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制;

自檢實(shí)施;

質(zhì)量投訴處理;

5藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報(bào)與維護(hù)。
6負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工序關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控和中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品的審核;

7負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的偏差異常情況原因調(diào)查并及時(shí)記錄,于當(dāng)天及時(shí)報(bào)告QA主管,并負(fù)責(zé)處理過程中的監(jiān)督;

8記錄駐廠日志,梳理工作內(nèi)容,不斷精進(jìn)工作細(xì)節(jié)。
崗位要求:1大專以上學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2有相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉現(xiàn)場(chǎng)管理的要求及標(biāo)準(zhǔn);

3能夠熟練使用辦公軟件。

公司簡(jiǎn)介
江蘇中治制藥有限公司成立于2018年5月31日。主要從事化學(xué)藥品原料藥化學(xué)藥品制劑制造;中成藥中藥提取物的生產(chǎn);藥品研發(fā);銷售本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及委托其他工廠代加工的產(chǎn)品。隨著新的《藥品管理法》出臺(tái)和《藥品上市許可持有人制度》的全面實(shí)施,仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品集中帶量采購(gòu)等相關(guān)政策落地,江蘇中治制藥利用專業(yè)優(yōu)勢(shì),整合行業(yè)資源,確定了走M(jìn)AH道路,以持有藥品注冊(cè)證書等輕資產(chǎn)進(jìn)入行業(yè),快速穩(wěn)妥形成經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流,進(jìn)而全面發(fā)展的模式。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有8000余家藥品生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)能過剩,質(zhì)量參差不齊,以“重資產(chǎn)”高負(fù)債運(yùn)行。從藥品流通看,目前“二票制”和現(xiàn)行國(guó)家藥品集中采購(gòu)的推行,“MAH”藥企以一種輕資產(chǎn)和新的商業(yè)模式運(yùn)營(yíng),以持有生產(chǎn)批件為核心,有國(guó)家政策扶持和引導(dǎo),有很強(qiáng)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力與競(jìng)爭(zhēng)力。中國(guó)加入國(guó)際ICH組織仿制藥國(guó)際市場(chǎng)將來會(huì)有一次洗牌,對(duì)于我們來說是一次大的市場(chǎng)機(jī)遇。先生存,后發(fā)展,對(duì)標(biāo)同類先進(jìn)企業(yè),追求經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益,不斷進(jìn)取,做基業(yè)常青的百年藥企!
該公司的其TA職位
江蘇中治制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營(yíng)企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 20人以下
0%簡(jiǎn)歷反饋率
0平均回復(fù)時(shí)長(zhǎng)
1個(gè)招聘職位
職位名稱:QA
公司名稱: 江蘇中治制藥有限公司
 
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